文章摘要:根据我国医疗器械产业发展现状和深化审评审批制度带来的医疗器械监管理念的变革，对我国医疗器械上市后监测评价工作面临的机遇和挑战进行分析，立足中国国情，结合国内外监管法规现状，提出加强医疗器械不良事件监测和风险管控，构建我国医疗器械警戒体系的思路。

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论文作者:沈传勇 宋雅娜 赵燕 郑立佳 赵一飞 李栋 

论文分类号:R197.39