马鞍山市市场监管局对比《2021安徽省药品、医疗器械和化妆品监督抽检工作方案》，认真研究、精心部署，提前两个月完成2021年省级医疗器械（流通环节）监督抽检任务，任务包括一次性人体静脉血标本采集容器、医疗一次性防护服、乳酸脱氢酶测定试剂盒等8共16批样品。

一是监督检查相结合，针对性强。抽检人员和监管人员联合执法，加大医疗器械专项检查力度，重点检查抽检产品是否注册登记、进货渠道是否合法、储存条件是否符合标识要求并对发现问题的产品进行标识和查处。对未发现问题的产品进行抽样。

二是点面结合，代表性强。 16该批样品覆盖辖区2医疗器械批发企业，6 家庭医疗机构，其中个体诊所和其他基层医疗机构抽样4批次，占比高达25%，严格执行省局抽查方案，不得低于20%要求。

三是抽运结合，标准化程度高。采样人员严格按照规定的采样程序进行采样和运输。特别是今年采集的样品中，乳酸脱氢酶检测试剂盒的储存条件为2～8℃ ，试剂盒在运输前已存放在冷藏柜中，运输采用冷藏车储存温度实时监测控制，冷链运输全过程包给检验机构。

下一步，马鞍山市市场监管局将继续结合抽检，做好合格检验报告的出具和查处工作。不合格的产品。

[来源：城市市场监察局]

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