文章目录

1. 现行Bolar例外仅局限于解决化药仿制药问题

1.1 Bolar例外初期仅规制滥用专利权阻止仿制药研制的垄断行为

1.2 Bolar例外配套制度仅适用于化药仿制药，并未涉及医疗器械

2. 我国医疗器械Bolar例外适用局限

2.1 医疗器械核心专利有效期无法获得补偿，医疗器械Bolar例外缺少法律基础

2.2 Bolar例外无法适用所有医疗器械，1类医疗器械严重受限

2.3 我国《专利法》Bolar例外适用范围过窄

3. 我国医疗器械行业Bolar配套政策的完善建议

3.1 拓宽专利期限补偿政策适用范围，使医疗器械核心专利可享有期限补偿

3.2 扩大Bolar例外在医疗器械中的适用范围

3.3 扩大Bolar例外适用专利及其实施行为的范围

3.4. 探索建立医疗器械专利链接制度

4. 结语

文章摘要:Bolar例外也称"Bolar豁免"，是一项专门适用于药品、医疗器械等相关领域的专利侵权豁免原则，其实质是谋求专利权人与非专利权人利益平衡，塑造良性市场竞争环境。我国医疗器械Bolar例外落地实施同样十分重要，我国医疗器械Bolar例外亟待解决其所面临的配套制度不完善以及落地执行困难。

文章关键词:

论文分类号:R197.39