文章目录

0 引言

1 动物源性医疗器械原材料来源

1.1 定点养殖和定点屠宰场地要求

1.2 供体种属、品系、家族史及地理来源要求

1.3 供体检验要求

1.4 原材料认证

1.5 原材料的可追溯性要求

2 动物源性医疗器械原材料收集和处置

3 动物源性医疗器械原材料贮存和运输

4 质量体系方面要求

5 结语

文章摘要:随着社会和经济的发展,人们对医疗的认知也越来越高,我国居民的医疗消费观念也发生了巨大变化,植入性医疗器械的需求也在逐年增加,其中动物源性医疗器械的市场需求也在逐年增加,随着组织工程及生物类技术的突飞猛进,行业市场发展空间广阔。为了更好地为动物源性医疗器械提供来源可靠、稳定,质量可追溯的原材料来源,满足动物源性医疗器械生产企业对原材料的不断需求,依据国家相关法律法规的要求,简要谈谈动物源性医疗器械原材料养殖和屠宰的要求,为动物源性医疗器械生产企业以及相关养殖公司提供切实可行的参考依据。

文章关键词:

论文DOI:10.19567/j.cnki.1008-0414.2022.02.014

论文分类号:S817