文章摘要:目的 介绍国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（简称“医疗器械技术审评中心”）在统一审评尺度方面进行的实践和探索，供相关人士参考。方法 分析现行体系存在的问题及采取的措施，介绍了器审器械技术审评中心在医疗器械安全性方面进行尺度统一的案例。结果 医疗器械技术审评中心进一步完善质量管理体系，在统一审评尺度上进行了许多有益地探索。结论 尺度统一是确保审评稳定和可重复的重要基础，通过制度的完善可有效促进审评尺度统一。

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论文分类号:R197.39