文章摘要:编者按10月21日，国家药监局印发《医疗器械注册自检管理规定》，进一步加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册审查工作有序开展。27日，国家药监局网站发布该规定解读文章，详细阐述规定的制定背景、主要内容和重点问题?

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